CTR20255217
已完成
多替诺雷片
化学药
多替诺雷片
2025-12-30
/
痛风伴高尿酸血症
多替诺雷片人体生物等效性研究
多替诺雷片人体生物等效性研究
610041
本试验旨在研究单次口服四川国为制药有限公司研制、生产的多替诺雷片（2 mg）的药代动力学特征；以FUJI YAKUHIN CO., LTD.持证、FUJI YAKUHIN CO., LTD. Toyama Plant生产的多替诺雷片（优乐思®，2 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2026-01-26
2026-03-13
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常、传染性疾病等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病〔如：痛风性关节炎、痛风、关节炎、肾结石、肾钙质沉着症、尿路结石、膀胱结石、尿白蛋白阳性、肝功能异常、肾功能异常、皮疹、瘙痒症等〕者；
2.（问诊）患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院)
414000
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