CTR20254495
进行中（招募完成）
环酯红霉素片
化药
环酯红霉素片
2025-11-21
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本品主要适用于： 1.由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。 2.在无有效的局部治疗方案或其他抗菌素无法使用情况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人）的皮肤软组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、蜂窝组织炎，湿疹以及其它皮肤软组织感染。 3.由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。 4.由弯曲杆菌属引起的肠炎。 5.由幽门螺杆菌引起的胃炎。 6.儿童百日咳。
环酯红霉素片人体生物等效性研究
环酯红霉素片人体生物等效性研究
236400
本试验旨在研究单次空腹口服安徽永生堂药业有限责任公司研制、生产的环酯红霉素片（250 mg）的药代动力学特征；以波兰波尔法-塔赫敏制药股份公司生产的环酯红霉素片（Davercin®，250 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-29
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的心脏病、肝损伤、肾损伤、胃溃疡、黄疸、胰腺炎等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分或其他大环内酯类药物过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）
414000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
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