CTR20222548
已完成
替普瑞酮胶囊
化学药
替普瑞酮胶囊
2022-10-18
/
用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善和胃溃疡的治疗
替普瑞酮胶囊在健康人体的生物等效性试验
替普瑞酮胶囊在健康人体的单中心、开放、随机、单剂量、四周期完全重复的试验
610000
主要试验目的：以四川国为制药有限公司生产的替普瑞酮胶囊（50mg/粒）为受试制剂，以卫材（中国）药业有限公司生产的替普瑞酮胶囊（50mg/粒，商品名：施维舒™）为参比制剂，考察两制剂是否生物等效。 次要试验目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2022-10-14
2022-11-10
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.（筛选期/入住问诊）具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.（筛选期/入住问诊）首次给药前3个月内或筛选期间接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
3.（筛选期/入住问诊）首次给药前3个月内献血或大量失血（≥200mL）者（女性生理期除外），或接受过血液成分，或在试验期间献血/接受血液成分者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
全球上市
一致性评价
行业参考
杭州康柏医院的其他临床试验
- 唑尼沙胺片生物等效性试验
- 米格列醇片剂量探索试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）与参比制剂（ENTRESTO®）（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
四川国为制药有限公司的其他临床试验
- 评估GW863片的疗效与安全性研究
- 盐酸莫西沙星片在健康人体的生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片在健康人体的生物等效性试验
- 醋酸地非法林片I期临床研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）在健康人体的生物等效性试验
- 艾拉莫德片在健康人体的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康人体的生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊在健康人体的生物等效性试验
- 贝前列素钠片的人体生物等效性试验
- 贝前列素钠片的人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在健康人体的生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康人体的生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康人体的生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康人体的生物等效性试验
- 贝前列素钠片的人体生物等效性研究预试验
- 贝前列素钠片在健康人体的生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体的生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体的生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
替普瑞酮胶囊相关临床试验
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 替普瑞酮胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计餐后状态下的生物等效性试验
替普瑞酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30