【CTR20260980】一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：16mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
CTR20260980
进行中（尚未招募）
布地奈德迟释片
化学药
布地奈德迟释片
2026-03-19
企业选择不公示
有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）
一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：16mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
一项评估16mg剂量下受试制剂布地奈德迟释片(规格：16mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在中国健康试验参与者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉药代动力学对比和X-Ray影像学研究
211100
主要研究目的： 评估空腹状态下单次口服1片由三迭纪（南京）医药科技股份有限公司生产并提供的受试制剂布地奈德迟释片（规格：16mg）与单次口服4粒Calliditas Therapeutics AB为持证商的对照制剂布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康®，规格：4mg）在中国健康试验参与者体内的药代动力学特征，比较空腹状态口服受试制剂与对照制剂的吸收速度和吸收程度。 次要研究目的： 1. 通过X-Ray成像系统探究受试制剂布地奈德迟释片（规格：16mg）在胃肠道的转运情况； 2. 评价健康试验参与者口服16mg剂量下受试制剂布地奈德迟释片和对照制剂布地奈德肠溶胶囊的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者研究前签署知情同意书，并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照方案要求完成研究；
请登录查看1.在筛选前3个月内，存在经研究者判断具有临床意义且可能干扰试验评估或增加试验参与者风险的疾病或症状者，尤其是对试验药物药代动力学的潜在影响（特别是消化系统）及对试验参与者安全及试验数据完整性的潜在风险者；2.筛选前一个月内发生或正在发生感染性疾病者，如真菌/细菌/病毒/寄生生物感染、眼部单纯性疱疹、水痘、麻疹等；
3.既往或目前有高血压、糖尿病、骨质疏松、眼部疾病（青光眼、白内障）、免疫系统疾病者；或有糖尿病或青光眼家族史者；
4.既往或目前有慢性或活动性消化道疾病者，如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎，活动性胃肠道出血或进行过消化道手术；或计划服用研究药物前7天内有消化道症状者（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作）；
请登录查看安徽理工大学第一附属医院 （淮南第一人民医院）
232000
安徽理工大学第一附属医院 （淮南第一人民医院）的其他临床试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 盐酸赛庚啶片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片（2mg）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：8mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：16mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 巴瑞替尼片（2mg）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 艾瑞昔布片在健康受试者中的生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 奋乃静片（4mg）人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片（0.1mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 佩玛贝特片（0.1mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
南京三迭纪医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：8mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：16mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1D）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 一项评估布地奈德迟释片（D23）在原发性IgA肾病患者中的有效性和安全性研究
- 一项在中国健康受试者中，以雷美替胺片对照，评估单次口服雷美替胺双释片后的药代动力学和安全性特征。
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1C）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：5 mg）与参比制剂ELIQUIS®（规格：5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊安慰剂在中国健康受试者中口服给药的安全性和耐受性研究
- 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 一项评估受试制剂布地奈德迟释片（规格：4mg）与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在中国健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 枸橼酸托法替布延迟缓释片（11mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、三交叉药代动力学试验
- 一项随机、开放、单剂量、六序列、三周期I期临床研究以评估T19在中国健康受试者中的相对生物利用度及食物影响
- 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉的药代动力学对比及食物影响研究
- 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹条件下的药代动力学对比试验
- 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三序列药代动力学对比试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
布地奈德迟释片相关临床试验
- 一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：8mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：16mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 一项评估布地奈德迟释片（D23）在原发性IgA肾病患者中的有效性和安全性研究
- 一项评估受试制剂布地奈德迟释片（规格：4mg）与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在中国健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉药代动力学对比和X-Ray影像学研究
布地奈德相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29