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【ChiCTR2600118871】COPD急性加重患者住院治疗期间恐动症水平与运动能力变化的相关性及影响因素

基本信息
登记号

ChiCTR2600118871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

COPD急性加重患者住院治疗期间恐动症水平与运动能力变化的相关性及影响因素

试验专业题目

COPD急性加重患者住院治疗期间恐动症水平与运动能力变化的相关性及影响因素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨COPD急性加重患者住院治疗期间,其恐动症水平的变化与短距离运动能力变化之间的相关性及影响因素,筛选影响两者的关键因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合COPD临床诊断:研究对象需符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》中的COPD诊断标准[1],且参照《慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗、管理及预防全球策略更新要点解读》(GOLD)2025版分级标准[5]明确疾病严重程度,同时满足本次研究的纳入与排除标准; ②年龄≥60岁; ③本次入院诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)。 ④具备一定的行走及独立活动能力:能够在无需借力的前提下独立行走;或平时使用手杖但测试时可保持平衡。 ⑤有康复潜能(存在恐动的基础):基线评估中,Tampa恐动症量表(TSK)评分≥37分(中度恐惧)。 ⑥签署知情同意书:愿意接受随访。;

排除标准

①严重且不受控的心血管疾病:不稳定性心绞痛、过去3个月内发生的心肌梗死、严重的心律失常或未控制的高血压。 ②各种非心肺因素导致的受限(骨科/神经科):如严重的膝关节/髋关节骨性关节炎、风湿及类风湿疾病导致显著疼痛或关节活动度受限。既往中风偏瘫、帕金森病等神经肌肉疾病严重影响步态和平衡。 ③需要持续依靠助行器或其他重度依赖:严重依赖轮椅或助行器。 ④认知或精神障碍:无法理解指令。 ⑤研究期间病情出现新发重大变化(脱落或排除的受试者):如在观察期内出现需转入ICU治疗、新发急性心肌梗死、肺栓塞等严重并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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研究负责人邮编

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