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【ChiCTR2600118503】剖宫产腰麻产妇术前焦虑核心症状和体温变化对术中寒战的链式中介研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒战

试验通俗题目

剖宫产腰麻产妇术前焦虑核心症状和体温变化对术中寒战的链式中介研究

试验专业题目

剖宫产腰麻产妇术前焦虑核心症状和体温变化对术中寒战的链式中介研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨剖宫产腰麻产妇术前焦虑核心症状与术中体温变化对术中寒战发生的影响关系，并通过构建链式中介模型，阐明术前焦虑通过核心焦虑症状及体温变化影响术中寒战的潜在机制，为围术期寒战的早期识别与精准护理干预提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2028-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）椎管内麻醉（包括硬膜外麻醉、蛛网膜下腔麻醉、腰硬联合麻醉）下行剖宫产术者 （2）ASA 分级美国麻醉医师协会健康状态分级（Physical Status Classification System,ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级 （3）孕周≥28 周 （4）患者自愿加入本研究并签署知情同意书；

排除标准

（1）对任一麻醉药物过敏或有异常反应者 （2）存在椎管内麻醉禁忌者 （3）有严重心肝肾功能不全者 （4）因病情危急或椎管内麻醉失败转全身麻醉者 （5）术前体温＞38℃或＜36℃ （6）术后转入重症监护室（Intensive Care Unit,ICU） （7）受试者中途退出 （8）电子记录不完整；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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