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【ChiCTR2600122586】妇科微创手术麻醉与术后睡眠质量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术 (Gynecological laparoscopic surgery) 术后睡眠障碍 (Postoperative Sleep Disturbance, POSD) 失眠 (Insomnia) 术后疼痛 (Postoperative pain) 术后恶心呕吐 (Postoperative nausea and vomiting, PONV) 术后焦虑、抑郁、疲劳 (Po

试验通俗题目

妇科微创手术麻醉与术后睡眠质量研究

试验专业题目

不同全麻药对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响：一项单中心前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、通过比较七氟烷、环泊酚和丙泊酚三种麻醉药物对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量及术后恢复质量的影响。 2、探索影响妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量及术后恢复质量的影响因素。 3、为优化妇科腹腔镜手术术中麻醉管理、降低术后并发症、加速患者康复提供临床证据。 4、验证丙泊酚组和环泊酚组在改善术后睡眠质量方面是否优于七氟烷组，并探讨丙泊酚组和环泊酚组效果是否相当。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数据表生成的随机化序列，由一名未参与本研究的麻醉护士将随机编号放于不透明的信封中，并在患者入手术室后将其交予主麻医生

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～65 岁，女性； 2.择期全身麻醉下行妇科腹腔镜子宫切除术（包括全子宫切除术和次全子宫切除术）； 3.美国麻醉医师协会ASA（American Society of Anesthesiologists）分级I~III级； 4.体质量指数（BMI）为 18～30kg/m²； 5.术前PSQI≤7分且AIS≤6分（确保基线睡眠正常）； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心肺疾患； 2.对研究药物过敏史； 3.认知障碍/沟通困难； 4.妊娠/哺乳期； 5.镇静剂/酒精依赖； 6.依从性差； 7.下午6点后手术（避免昼夜节律干扰）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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研究负责人邮编

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