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【ChiCTR2500111224】单侧双通道脊柱内镜与经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

单侧双通道脊柱内镜与经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症的双向队列研究

试验专业题目

单侧双通道脊柱内镜与经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症的双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以经过UBED和PELD治疗LDH患者6个月后的Oswestry功能障碍指数问卷表改善率为主要疗效指标，分别评估UBED和PELD在改善LDH患者在术后6个月后的生活质量中改善的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者腰背部疼痛伴有下肢放射痛和 (或) 神经根支配的运动或感觉障碍； 2.经过影像学检查诊断符合单一节段 LDH 患者； 3.经过系统的保守治疗 3 个月以上患者症状不缓解； 4.患者年龄 18 岁至 70 岁。；

排除标准

1.诊断 LDH 合并腰椎失稳、腰椎滑脱症等； 2.病变节段既往手术病史； 3.有脊椎感染性病变、椎管内占位等疾病； 4.LDH 类型为极外侧型； 5.患者身体状况不能耐受手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

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研究负责人邮编

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