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【ChiCTR2400094755】新辅助化疗联合贝伐珠单抗治疗晚期、转移性宫颈癌患者临床疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期、转移性宫颈癌

试验通俗题目

新辅助化疗联合贝伐珠单抗治疗晚期、转移性宫颈癌患者临床疗效的研究

试验专业题目

新辅助化疗联合贝伐珠单抗治疗晚期、转移性宫颈癌患者临床疗效的研究

申办单位信息
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516600

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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于探讨新辅助化疗联合贝伐珠单抗治疗晚期、转移性宫颈癌患者的临床效果，为晚期、转移性宫颈癌的治疗提供新思路和新疗法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-27

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在 18 岁至 65 岁之间的患者；在任何治疗前，病理诊断为子宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌；FIGO分期为ⅠB3至ⅡA2并伴有淋巴血管间隙浸润（Lymph vascular space invasion，LVSI）以及ⅡB至ⅣB的宫颈癌患者，肿瘤侵犯深度超过宫颈1/2肌层，淋巴脉管阳性，肿瘤最大径线≥5㎝，盆腔或腹主动脉旁淋巴结阳性。；

排除标准

（1）其他肿瘤（2）在研究前曾接受过化疗或放疗（3）放疗或化疗的其他禁忌症（4）任何肾脏、肝脏、呼吸系统、心脏或精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

516600

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