丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药

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幽门螺杆菌 JP-1366

丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片，用于根除幽门螺杆菌（Hp）已于近日完成 III 期临床试验首例患者给药。该药物片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段，注射剂针对消化性溃疡出血适应症即将进入III期入组阶段。

本次启动的 JP-1366 根除幽门螺杆菌 III 期临床研究，由首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授担任主要研究者，是一项多中心、随机、双盲双模拟非劣效关键性试验，研究范围覆盖全国 40 余家临床中心。

本研究旨在“头对头”比较JP-1366四联方案（联合阿莫西林、克拉霉素、枸橼酸铋钾）与含艾司奥美拉唑联合铋剂的四联疗法在Hp根除治疗中的有效性和安全性，为药物后续上市申报提供权威、可靠的临床数据支撑。该项目中，AI深度参与临床方案设计，通过数据驱动推演锁定差异化竞争优势，是丽珠AI赋能药物研发的标志性实践。

幽门螺杆菌属于胃黏膜定植致病菌，被世卫组织划定为 I 类致癌物，可引发慢性胃炎、消化性溃疡等病症，大幅提升胃癌患病概率。我国Hp感染率约 50%。依据国内外权威诊疗指南，无抗衡因素的感染者均推荐接受根除治疗。目前主流的一线治疗方案是四联疗法，即联合使用两种抗生素、一种抑酸剂和一种铋剂。

抑酸剂是四联疗法中的关键组分，可上调胃内PH值，促使病菌保持活跃状态，维系抗生素稳定药效，有效提升除菌药效。JP-1366 属于钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），作用机制无需胃酸活化，可竞争性抑制质子泵活性，具备起效快、抑酸强度高、作用持久的特点。幽门螺杆菌根除对胃酸抑制时长与效果要求严苛，该药物特性高度契合临床诊疗需求，临床应用价值显著。