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【CTR20261066】人工熊胆治疗咽喉肿痛的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261066

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

龙泽熊胆胶囊

药物类型

中药

规范名称

龙泽熊胆胶囊

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

咽喉肿痛（急性咽炎）

试验通俗题目

人工熊胆治疗咽喉肿痛的III期临床研究

试验专业题目

人工熊胆替代熊胆治疗急性咽炎（肝胃郁热证）多中心、随机、双盲、阳性药、安慰剂平行对照确证性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与熊胆单味制剂、安慰剂开展临床对比研究，通过确证人工熊胆替代熊胆粉治疗急性咽炎（肝胃郁热证）的有效性和安全性验证人工熊胆的清热功能治疗咽喉肿痛非劣于熊胆粉。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 585 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性咽炎诊断标准；

排除标准

1.因麻疹、猩红热、流感、白喉、奋森氏咽峡炎、喉炎、急性会厌炎、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症，或腋温＞37.3℃者；

2.WBC＞正常值上限的 1.5 倍；

3.伴发肺炎、支气管炎、急性扁桃体炎；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院;中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091;100091

联系人通讯地址
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