CTR20252187
已完成
蓝芩口服液
中成药
蓝芩口服液
2025-06-06
企业选择不公示
/
儿童急性咽炎(肺胃实热证)
蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎(肺胃实热证)Ⅱ期临床试验
蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎(肺胃实热证)的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验
225321
(1)主要目的:初步评价蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎(肺胃实热证)缩短病程的作用。 (2)次要目的:观察蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎(肺胃实热证)的咽痛症状和中医证候的改善作用,及临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 180 ;
2025-07-03
2026-04-09
否
1.符合急性咽炎诊断标准;
请登录查看1.非感染性原因(如粉尘、烟雾和刺激性气体)引起的急性咽炎,急性化脓性扁桃体炎(急性滤泡性扁桃体炎和急性隐窝性扁桃体炎),III度扁桃体肿大,扁桃体周围脓肿或咽后壁脓肿,以及其他疾病引起的咽部症状;
2.快速链球菌抗原检测阳性者;
3.血白细胞计数、中性粒细胞绝对值和CRP均超出1.2倍正常值上限(ULN),且研究者考虑为细菌感染或需要抗生素治疗者;
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300193
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