CTR20252187
已完成
蓝芩口服液
中成药
蓝芩口服液
2025-06-06
企业选择不公示
/
儿童急性咽炎（肺胃实热证）
蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）Ⅱ期临床试验
蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验
225321
（1）主要目的：初步评价蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）缩短病程的作用。 （2）次要目的：观察蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）的咽痛症状和中医证候的改善作用，及临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2025-07-03
2026-04-09
否
1.符合急性咽炎诊断标准；
请登录查看1.非感染性原因（如粉尘、烟雾和刺激性气体）引起的急性咽炎，急性化脓性扁桃体炎（急性滤泡性扁桃体炎和急性隐窝性扁桃体炎），III度扁桃体肿大，扁桃体周围脓肿或咽后壁脓肿，以及其他疾病引起的咽部症状；
2.快速链球菌抗原检测阳性者；
3.血白细胞计数、中性粒细胞绝对值和CRP均超出1.2倍正常值上限（ULN），且研究者考虑为细菌感染或需要抗生素治疗者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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