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【ChiCTR2600116823】自体血管基质组分对比脂肪间充质干细胞联合自固化磷酸钙人工骨及髂骨移植治疗早中期股骨头坏死——随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

自体血管基质组分对比脂肪间充质干细胞联合自固化磷酸钙人工骨及髂骨移植治疗早中期股骨头坏死——随机对照研究

试验专业题目

自体血管基质组分多次注射联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植治疗早中期股骨头坏死的安全性及有效性分析

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临床试验信息
试验目的

对比自体血管基质组分(SVF)联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植,和脂肪间充质干细胞(ADSC)联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植治疗早中期股骨头坏死的临床效果,明确两种治疗方案在促进骨修复、改善髋关节功能及安全性方面的差异,为临床治疗方案的选择提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位未参与试验的科学家使用了计算机生成的随机化序列。

盲法

结果评估者和分析数据的统计学家将对组分配保持盲态。

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-16

试验终止时间

2027-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括:年龄在 18 - 65 岁之间;自愿参与本研究并签署知情同意书;

排除标准

合并严重心脑血管疾病、血液系统疾病、感染性疾病;对手术及相关治疗有禁忌证;近期接受过其他影响股骨头坏死治疗的干预措施。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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