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首页 临床进展 人脐带间充质干细胞治疗非创伤性股骨头坏死I期临床研究

【CTR20263402】人脐带间充质干细胞治疗非创伤性股骨头坏死I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263402

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞治疗非创伤性股骨头坏死I期临床研究

试验专业题目

ZGHUMSC001治疗非创伤性股骨头坏死的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

550081

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估早期（ARCO I期、Ⅱ期）非创伤性股骨头坏死患者接受髓芯减压+ZGHUMSC001治疗的安全性和耐受性。 次要目的：评估早期（ARCO I期、Ⅱ期）非创伤性股骨头坏死患者接受髓芯减压+ZGHUMSC001治疗的初步疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18至70岁（含临界值）的男性或女性；

排除标准

1.股骨头塌陷＞2mm和/或完全塌陷的试验参与者；

2.创伤性或与血红蛋白病（如白血病、地中海贫血、镰状细胞病等）或凝血病相关的骨坏死，或葡糖脑苷脂病（戈谢病）；

3.患有炎性关节炎的试验参与者，如骨关节炎和痛风性关节炎；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

厦门弘爱医院;厦门弘爱医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

361000;361000

联系人通讯地址
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