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【CTR20254263】人脐带间充质干细胞注射液治疗卵巢早衰(无生育需求)的Ⅰ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20254263

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

卵巢早衰

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞注射液治疗卵巢早衰(无生育需求)的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

人脐带间充质干细胞注射液治疗卵巢早衰(无生育需求)的单中心、开放、剂量递增Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: (1)评价人脐带间充质干细胞注射液治疗POF患者的安全性和耐受性,为Ⅱ期临床试验推荐合适的细胞治疗剂量(RP2D)。 次要目的: (1)评价人脐带间充质干细胞注射液对POF患者卵巢功能的改善作用; (2)评价人脐带间充质干细胞注射液对POF患者卵巢结构的修复作用; (3)评价人脐带间充质干细胞注射液对POF患者生活质量提升的综合影响; (4)评价人脐带间充质干细胞注射液治疗POF的免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄20~40岁,女性,无生育需求;

排除标准

1.有生育需求;

2.无生育史;

3.处于妊娠期或哺乳期;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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