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CTR20254263
进行中(尚未招募)
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2025-10-24
企业选择不公示
/
卵巢早衰
人脐带间充质干细胞注射液治疗卵巢早衰(无生育需求)的Ⅰ期临床试验
人脐带间充质干细胞注射液治疗卵巢早衰(无生育需求)的单中心、开放、剂量递增Ⅰ期临床试验
430075
主要目的: (1)评价人脐带间充质干细胞注射液治疗POF患者的安全性和耐受性,为Ⅱ期临床试验推荐合适的细胞治疗剂量(RP2D)。 次要目的: (1)评价人脐带间充质干细胞注射液对POF患者卵巢功能的改善作用; (2)评价人脐带间充质干细胞注射液对POF患者卵巢结构的修复作用; (3)评价人脐带间充质干细胞注射液对POF患者生活质量提升的综合影响; (4)评价人脐带间充质干细胞注射液治疗POF的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄20~40岁,女性,无生育需求;
请登录查看1.有生育需求;
2.无生育史;
3.处于妊娠期或哺乳期;
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430000
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