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【ChiCTR2600125543】骨盆骨折导航机器人远期预后的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆骨折

试验通俗题目

骨盆骨折导航机器人远期预后的真实世界研究

试验专业题目

骨盆骨折导航机器人远期预后的真实世界研究

申办单位信息
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100048

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临床试验信息
试验目的

基于骨盆骨折真实世界研究数据库系统，挖掘骨盆骨折发生再骨折危险因素;明确骨盆四肢骨折导航机器人手术疗效与安全性，为制定专家共识及明确手术机器人适用范围提供基础。同时依托多中心网络体系，形成示范效应，提高医疗服务水平。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.经影像学（X 线、CT）确诊的骨盆骨折，骨折分型为 AO/OTA分型 A、B、C 型或 Tile 分型 B、C 型； 3.接受骨盆骨折内固定手术治疗（机器人辅助手术或常规手术）； 4.有完整的基线资料和围手术期记录； 5.签署知情同意书或已获得回顾性数据使用豁免同意排除标准。 1.年龄≥18 周岁；2.经影像学（X 线、CT）确诊的骨盆骨折，骨折分型为 AO/OTA分型 A、B、C 型或 Tile 分型 B、C 型；3.接受骨盆骨折内固定手术治疗（机器人辅助手术或常规手术）；4.有完整的基线资料和围手术期记录；5.签署知情同意书或已获得回顾性数据使用豁免同意排除标准。；

排除标准

1.合并严重颅脑损伤、脊髓损伤或其他影响远期功能评估的严重合并伤； 2.合并严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等手术禁忌症； 3.病理性骨折（原发或转移性骨肿瘤所致）； 4.既往同侧骨盆区域有手术史； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.预期生存期不足 1 年； 7.失访可能性高（如无固定联系方式、精神疾病无法配合随访等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100048

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