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【ChiCTR2500106617】自体神经移植与神经牵拉原位修复治疗人周围神经损伤缺损的随机对照实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围神经损伤

试验通俗题目

自体神经移植与神经牵拉原位修复治疗人周围神经损伤缺损的随机对照实验研究

试验专业题目

持续增压/牵拉技术在神经修复中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估自体神经移植与神经牵拉原位修复在治疗周围神经损伤缺损中的疗效差异。 对比两种治疗方法的安全性和神经修复长度,感觉有效恢复率,肌力有效恢复率,再手术率,并发症发生率。 分析影响治疗效果的潜在因素,如患者的年龄、性别、损伤部位等。 探讨自体神经移植与神经牵拉原位修复的长期效果及患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院第四医学中心新技术新业务 异种交叉循环保存人离断肢体

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2028-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为周围神经重度损伤患者; 2.年龄在18-65岁之间; 3.旋前方肌和旋前圆肌肌力正常; 4.神经损伤或神经手术后12个月内; 5.愿意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并以下情况之一的患者:糖尿病、神经元病、神经肌肉系统疾病、精神系统疾病、严重心肺等器官功能不全; 2.年龄小于18岁或大于65岁; 3.患者或家属没有完全性认知能力或拒绝参加本研究; 4.无法配合随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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