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首页 临床进展 腰椎三维超声重建及导航系统引导腰椎间孔穿刺的前瞻性临床研究

【ChiCTR2600128750】腰椎三维超声重建及导航系统引导腰椎间孔穿刺的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱源性腰痛

试验通俗题目

腰椎三维超声重建及导航系统引导腰椎间孔穿刺的前瞻性临床研究

试验专业题目

腰推三维超声重建及导航系统引导腰椎间孔穿刺的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨三维超声重建及导航系统引导腰椎间孔穿刺的临床价值，避免医生对穿刺经验的依赖性并减少术中辐射，为提高腰椎间孔穿刺的精确性和安全性提供一种新的影像引导方法。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-海淀原始创新联合基金(L232142)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18 岁且 <= 70 岁； 2.持续至少6周的腰椎神经根病变症状和体征； 3.影像学上有相应LDH的表现； 4.计划行经椎间孔ESI或PTED，如果患者在同一天接受了经椎间孔ESI和PTED，只选择经椎间孔ESI纳入研究； 5.术前签署知情同意书的患者。 1.年龄 >= 18 岁且 <= 70 岁；2.持续至少6周的腰椎神经根病变症状和体征；3.影像学上有相应LDH的表现；4.计划行经椎间孔ESI或PTED，如果患者在同一天接受了经椎间孔ESI和PTED，只选择经椎间孔ESI纳入研究；5.术前签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.其他累及脊柱的疾病（肿瘤、感染、代谢性疾病、免疫系统疾病、骨折）； 2.身体质量指数（body masss index, BMI）大于32kg /m2； 3.妊娠； 4.拒绝参加； 5.严重精神疾病不能配合手术的患者。 6.先天性脊柱畸形、有腰椎手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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/

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