【ChiCTR2600131323】特瑞普利单抗治疗肾细胞癌的前瞻性、观察性、多中心、真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131323

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肾细胞癌

试验通俗题目

特瑞普利单抗治疗肾细胞癌的前瞻性、观察性、多中心、真实世界研究

试验专业题目

特瑞普利单抗治疗肾细胞癌的前瞻性、观察性、多中心、真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的： 1.评估真实世界中特瑞普利治疗晚期肾细胞癌的无进展生存期（rwPFS）。 2.评估真实世界中特瑞普利单抗围术期治疗肾细胞癌的无事件生存期（rwEFS）。 3.评估真实世界中特瑞普利单抗围术期治疗肾细胞癌的无复发生存期（rwDFS）。次要目的： 1.评估真实世界中特瑞普利治疗肾细胞癌的pCR、癌栓降级率、癌栓高度变化率、手术策略变化率、手术并发症、rwORR、rwDCR、rwTTP、OS、安全性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家项目课题（项目号：No. 2026ZD0553700）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2030-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书； 2.经组织学或病理学确诊的肾细胞癌。队列A1（接受一线治疗的不可手术局部晚期或转移性肾癌患者），队列A2（接受二线及以上治疗的不可手术局部晚期或转移性肾癌患者）；队列B（接受围术期治疗的局限性/局部进展性肾癌患者）；队列C（仅接受辅助治疗的局限性/局部进展性肾癌患者）； 3.正在接收或拟接受特瑞普利单抗进行治疗； 4.治疗期间有可溯源的病史记录。 1.自愿参加并签署知情同意书；2.经组织学或病理学确诊的肾细胞癌。队列A1（接受一线治疗的不可手术局部晚期或转移性肾癌患者），队列A2（接受二线及以上治疗的不可手术局部晚期或转移性肾癌患者）；队列B（接受围术期治疗的局限性/局部进展性肾癌患者）；队列C（仅接受辅助治疗的局限性/局部进展性肾癌患者）；3.正在接收或拟接受特瑞普利单抗进行治疗；4.治疗期间有可溯源的病史记录。；

排除标准

1.怀孕期或哺乳期女性； 2.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者； 3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编