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首页 临床进展 瑞马唑仑在腹腔镜下根治性肾切除术中对外周灌注指数和术后肾功能的影响

【ChiCTR2600123263】瑞马唑仑在腹腔镜下根治性肾切除术中对外周灌注指数和术后肾功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

瑞马唑仑在腹腔镜下根治性肾切除术中对外周灌注指数和术后肾功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑在腹腔镜下根治性肾切除术中对外周灌注指数和术后肾功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过观察瑞马唑仑对腹腔镜下根治性肾切除术患者术中外周灌注指数的变化，探讨术中使用瑞马唑仑对外周灌注指数和术后急性肾损伤的影响，为预防术后急性肾损伤的发生提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者入组、麻醉实施及数据评估的独立研究人员，采用 SPSS 26.0 统计软件生成随机数字序列，按 1:1:1:1 比例将符合纳入标准的受试者随机分配至 C 组、R1 组、R2 组、R3 组，采用密封信封法进行随机分配隐藏。

盲法

本研究采用单盲法，对受试者、术后随访人员及数据统计分析人员实施盲法。麻醉实施医师知晓分组方案，不参与术后随访与数据统计；受试者及随访、统计人员不知晓分组情况，直至研究结束、数据锁定后揭盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 在我院择期接受全麻下LRN的患者； 2 年龄为45 - 80岁； 3 ASA分级为Ⅰ- Ⅲ级； 4 术前心、肝、肾功能正常的患者； 5 患者或其法定代理人签署知情同意书。 1 在我院择期接受全麻下LRN的患者；2 年龄为45 - 80岁；3 ASA分级为Ⅰ- Ⅲ级；4 术前心、肝、肾功能正常的患者；5 患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1 术前3个月内使用过肾毒性药物的患者； 2 有肾脏二次手术病史的患者； 3 术前存在严重感染、休克等需要紧急抢救病史的患者； 4 术中及术后出现严重心脑血管意外、大出血等重大并发症的患者； 5 对研究使用的麻醉药物（包括瑞马唑仑）过敏的患者。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第三医学中心

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