【ChiCTR2500105251】T细胞内的GP73水平在肺癌治疗中的价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105251

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

T细胞内的GP73水平在肺癌治疗中的价值研究

试验专业题目

T细胞内的GP73水平在肺癌治疗中的价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对肺癌患者进行T细胞胞内及血清学GP73表达水平检测，并收集临床基本信息、血常规、凝血四项、血清生化、肿瘤标志物、淋巴细胞亚群、传染病八项等常规反应机体状态指标数据等指标，进行数据分析。进而研究T细胞胞内及血清学GP73表达水平对肺癌患者PD-1免疫治疗疗效评估效能，并且探究常规反应机体状态项目指标和生存分析指标对肺癌患者疗效评估及预后的临床指导作用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过研究团队成员通过查找病历选择符合纳排标准的接受PD-1免疫治疗的肺癌患者

盲法

试验项目经费来源

GP73通过靶向免疫检査点抑制T细胞抗肿瘤免疫的研究(项目编号:N0.81972696)国自然项目基金结余经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-05

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

1）经组织学或细胞学确诊为肺癌 2）PD-1免疫治疗两个周期及以上 3）影像学检查结果至少有一个符合RECIST标准的可测量肺部病灶或临床有RECIST标准评估结果 4）18岁以上的成年患者，性别不限 5）患者 ECOG 评分为 0-2 分，预计生存期至少为 12周。6）纳入患者在全面了解实验方案的基础上，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）严重合并症：存在心肝肾等器官功能障碍无法耐受免疫治疗的患者；2）受试者存在严重或未受控制的全身性疾病，并需要接受治疗，包括无法控制的高血压、糖尿病、活动性出血疾病、精神异常等疾病；3）孕妇或哺乳期妇女 4）未受控制的活动性感染，包括结核、乙型肝炎、丙型肝炎等。5）有免疫缺陷病史或有器官移植史。6）非原发性肺恶性肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话

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