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【ChiCTR2500112729】充气性视网膜固定术治疗孔源性视网膜脱离的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

充气性视网膜固定术治疗孔源性视网膜脱离的临床疗效观察

试验专业题目

充气性视网膜固定术治疗孔源性视网 膜脱离的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

孔源性视网膜脱离（RRD）是一种严重威胁视力的眼科疾病，需要及时有效的治疗。充气性视网膜固定术（Pneumatic Retinopexy，PR）作为一种相对微创的治疗方法，近年来在临床上得到了一定的应用。本研究旨在通过临床试验，观察充气性视网膜固定术治疗孔源性视网膜脱离的临床疗效，包括解剖成功率、视力恢复情况、并发症发生率以及患者的生活质量改善情况，以期为临床治疗提供更科学的依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、限年龄18-70岁； 2、经检查确诊为孔源性视网膜脱离，且病程在1个月内，增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）≦B级； 3、单个裂孔直径＜2个视盘直径（DD）或多发裂孔范围＜1 个象限位于赤道前； 4、无严重的眼部或全身其他疾病； 5患者或其家属签署知情同意书。；

排除标准

1、合并玻璃体积血和/或其它影响眼底观察的疾病； 2、非孔源性视网膜脱离； 3、黄斑裂视网膜脱离 4、视网膜裂孔直径>2个视盘直径（DD）或多发裂孔范围>1 个象限; 5、PVR C 级和 D 级； 6、青光眼或无晶状体眼； 7、无法配合术后头位固定。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心眼科医学部

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研究负责人邮编

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