【ChiCTR2400088698】基于深度强化学习的肝癌精准消融规划技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088698

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于深度强化学习的肝癌精准消融规划技术研究

试验专业题目

基于深度强化学习的肝癌精准消融规划技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目的核心研究目标是利用视觉Transformer、卷积神经网络与深度强化学习等先进的人工智能技术进行全自动的经皮消融经皮消融手术路径规划，最终实现一般经验的医生能够利用该规划方案操作消融机器人开展快速、安全、精准、完全的消融手术。本项目拟通过深度学习与深度强化学习方法，根据所获取经皮消融经皮消融术前的肝脏CT多期相影像与肝脏位移形变约束，充分利用空间三维信息和消融手术的安全性、准确性、全面性、高效性要求，达到如下研究目标： (1)对于不同类别的腹部重要解剖结构能够利用单个模型进行一次性高精度分割，建立约束条件，保证消融穿刺路径的安全性； (2)对于不同形态、位置的肿瘤病灶能够利用统一模型进行高精度靶点定位，保证消融范围的准确性和全面性； (3)对于不同的解剖结构和病灶均能进行经皮消融经皮消融手术路径的快速全自动规划，并根据肝脏位移形变适时调整，实现消融手术路径规划的高效性。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）原发性肝癌：单发肿瘤，直径≤5cm；多发（数目≤3）肿瘤，最大直径≤3 cm；或肝脏转移瘤：原发病灶已得到有效控制、无肝外其他部位转移或肝外转移灶稳定、肝内病灶预期能完全消融； 2）肝细胞癌位于肝实质内；3）肝功能分级 Child-Pugh A/B级者；4）首次临床诊断，且未接受过其他治疗；5）术前无门静脉、肝静脉等大血管侵犯，无肝外转移；6）血小板计数≥50×109/L；7）以热消融（射频消融或微波消融）为治疗手段，治疗全过程中无肝切除史；8）肝细胞癌诊断参照国家肝癌诊疗规范（2019年版）9）所有入组患者均在检查前详细告知检查流程及目的，并签署知情同意书。；

排除标准

1）胆管细胞癌；2）术前肝功能Child-Pugh分级为C级；3）合并肝脏转移瘤原发病灶外的其他恶性肿瘤；4）治疗过程中应用肝切除者；5）术前CT增强影像、术中消融影像、术后随访CT增强影像资料不完整者；6）无法纠正的凝血功能；7）《影像引导肝脏肿瘤热消融治疗技术临床规范化应用专家共识》中指明的其他禁忌证。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话

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