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【ChiCTR2500104891】巩膜外冷冻空气视网膜固定术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

巩膜外冷冻空气视网膜固定术的临床研究

试验专业题目

巩膜外冷冻空气视网膜固定术

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临床试验信息
试验目的

1. 评估巩膜外冷冻空气视网膜固定术对原发性孔源性视网膜脱离患者的视网膜复位率及术后视功能恢复情况。 2. 比较该术式与传统巩膜扣带术在复位效果、术后并发症及患者舒适度上的差异。 3. 探讨冷冻封闭裂孔的最佳参数及空气填充体积的适宜范围。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非研究者（固定一名护士）抽取随机信封

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为原发性孔源性视网膜脱离。   2.裂孔位置明确，范围≤2象限。   3.黄斑未脱离或脱离时间≤1周。   4.年龄 18-70岁，能够配合手术及随访。；

排除标准

1.其他原因引起的视网膜脱离（如牵拉性、渗出性）。   2.既往眼内手术史或严重眼部疾病（如增生性玻璃体视网膜病变）。   3.合并严重全身性疾病或术中禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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