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首页 临床进展 基于人工智能的肾部分切除术手术步骤自动识别系统初步临床验证:一项双中心、单臂、观察性研究

【ChiCTR2600128911】基于人工智能的肾部分切除术手术步骤自动识别系统初步临床验证:一项双中心、单臂、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾占位，良性/恶性

试验通俗题目

基于人工智能的肾部分切除术手术步骤自动识别系统初步临床验证:一项双中心、单臂、观察性研究

试验专业题目

基于人工智能的肾部分切除术手术步骤自动识别系统初步临床验证:一项双中心、单臂、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估人工智能手术步骤自动识别系统在真实世界肾部分切除术中的可行性与性能。通过在双中心连续纳入病例，验证该系统在术中后台运行条件下的稳定性、准确性及泛化能力。同时评估系统自动生成的手术步骤时长报告的准确性及临床医生对该系统的接受度，为后续临床转化研究提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18 岁； 2.拟接受肾部分切除术； 3.手术方式为腹腔镜或机器人辅助； 4.能获得完整术中视频记录。 1.年龄 >=18 岁；2.拟接受肾部分切除术；3.手术方式为腹腔镜或机器人辅助；4.能获得完整术中视频记录。；

排除标准

1.术中视频缺失、中断或画面质量严重不佳，无法完成分析； 2.非标准 PN 手术流程，无法按预设步骤定义评估； 3.联合实施其他腹腔手术，明显影响流程判断； 4.中途转开放手术且无法完成有效视频分析； 5.存在严重数据缺失，无法获得关键研究指标； 6.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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