【ChiCTR2600135307】抑郁症基于脑心一体的关键机制、早期预警及新型诊疗技术研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600135307

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍和心血管疾病

试验通俗题目

抑郁症基于脑心一体的关键机制、早期预警及新型诊疗技术研究

试验专业题目

抑郁症基于脑心一体的关键机制、早期预警及新型诊疗技术研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟在建立多中心的抑郁-CVD脑心协同的专病队列基础上，建立多模态数据库和生物样本库，据此进行生物机制探索，生物标记鉴定、药物疗效观察，并开发闭环神经调控系统，以此结合人工智能，利用多模态数据的个体化融合特征，可能开发出更有效的脑心协同干预措施，建立跨诊断的整合干预，搭建综合防治平台。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 患者组入组标准（4条均需符合）： (1) 符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）的诊断明确的抑郁障碍，首发或复发均可； (2) 自愿参加本研究，小学以上文化程度，能理解量表的内容； (3) 理解并自愿参加本研究，本人或其监护者签署知情同意书； (4) 年龄>=12岁、<=70岁的住院患者，性别不限。 2. 对照组：入组标准：年龄、性别与患者匹配；自愿参加本研究；年龄12-70岁（包含12和70岁）。；

排除标准

1. 患者组排除标准（满足1条即可排除）： (1) 聋哑人、方言难以理解，无法沟通完成评估者； (2) 神经系统器质性疾病（如癫痫、脑外伤、脑卒中、脑炎等脑器质性障碍）； (3) 因躯体情况（如：意识障碍、昏迷）无法完成调查，合并严重躯体疾病； (4) 妊娠期或哺乳期女性； (5) 体内植入医疗器械，存在MRI扫描禁忌； (6) 各种原因无法签署知情同意书。 2.对照组排除标准：有既往或现在的除CVD外其他严重躯体疾病家族及现病史；有神经精神疾病家族及现病史；物质滥用史；无有磁共振检查禁忌征者，如金属植入物，幽闭恐惧，造影剂过敏等。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看