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【ChiCTR2600122127】基于多模态生理信号状态监测的病理性焦虑呼吸训练的快速起效机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122127

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

基于多模态生理信号状态监测的病理性焦虑呼吸训练的快速起效机制研究

试验专业题目

基于多模态生理信号状态监测的病理性焦虑呼吸训练的快速起效机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用多模态生理信号监测技术，深入探讨呼吸训练通过增强迷走神经抑制作用，引导病理性焦虑患者自主神经系统快速恢复至基线水平的起效机制。同时，通过对居家自主练习期间生理数据与症状表现的持续追踪，进一步探索呼吸训练对病理性焦虑的长期干预效果及其在神经生理稳定性上的持续影响，从而构建更精准、持久的非药物治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法采用6×6拉丁方设计，以平衡处理顺序和周期效应。共包含6种处理（自然呼吸、盒式呼吸、腹式呼吸、4-7-8呼吸、循环叹气呼吸、循环过度通气呼吸）和6个周期，形成6个序列组，将180名受试者以1:1:1:1:1:1的比例随机分配至6个序列组，每组30人。

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究者发起的研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2027-01-22

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁，包含18岁及65岁，男女不限； 2.符合《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）焦虑障碍； 3.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14，汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分＜17 4.小学及以上文化程度，能理解实验内容并可配合完成实验流程； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有脑器质性疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、心血管疾病及严重的躯体疾病者； 2.伴有其他符合DSM-5诊断标准的精神障碍，如精神发育障碍，精神分裂症谱系及其他精神病性障碍，双相及相关障碍，强迫及相关障碍，创伤及应激相关障碍，躯体症状及相关障碍，破坏性、冲动控制及品行障碍，物质相关及成瘾障碍和人格障碍； 3.对测试不合作者或不能有效完成者； 4.妊娠阶段或哺乳阶段女性患者； 5.体内有起搏器或其他医疗设备受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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