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【ChiCTR2500115741】基于外泌体miRNA与多模态MRI的强迫症与伴强迫症状精神分裂症分类诊断模型构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症，强迫性障碍

试验通俗题目

基于外泌体miRNA与多模态MRI的强迫症与伴强迫症状精神分裂症分类诊断模型构建研究

试验专业题目

基于外泌体miRNA与多模态MRI的强迫症与伴强迫症状精神分裂症分类诊断模型构建研究

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临床试验信息
试验目的

1．通过未服药的强迫症患者、伴强迫症状的精神分裂症患者和健康对照的血浆外泌体miRNA差异表达谱，构建miRNA基因调控网络并分析靶基因生物学功能，从微观层面探讨两种精神疾病的基因表达特征及各自差异； 2．通过结构和功能MRI分析探讨强迫症患者、伴强迫症状的精神分裂症患者较健康对照的脑区变化及两种疾病间的脑区差异，结合认知测评、临床量表评估来从宏观层面了解这两类疾病的神经生物学改变； 3.以改进的Xgboost和神经生物多种信息融合的分类方法作为增强分类器实现强迫症、伴强迫症症状的精神分裂症和健康对照的三分类，辅助临床医生对两类疾病的诊断及鉴别，并指导后期治疗。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.强迫症组患者符合DSM-5中强迫症诊断标准，Y-BOCS评分≥16分，且患者入组前8周内未服用任何包括抗强迫药物在内的精神科药物； 2.伴强迫症状的精神分裂症组患者符合DSM-5中精神分裂症诊断标准，且Y-BOCS评分≥16分。入组前8周内未服用任何精神科药物,其强迫症状出现在使用抗精神病药物治疗前； 3.两类患者组年龄：18岁至65岁（含）； 4.性别：男女不限； 5.入组前8周内未接受过任何心理治疗或物理治疗； 6.入组时HAMD17项<17分； 7.无磁共振检查禁忌症。；

排除标准

1.存在脑器质性疾病者或其他重大躯体疾病者； 2.存在其他严重精神障碍者； 3.精神活性物质滥用史，酒精、药物等依赖史； 4.药源性强迫障碍者。；

研究者信息
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试验机构

杭州市第七人民医院

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