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【ChiCTR2600122459】强迫性障碍自知力个体化治疗方案及其功能影像学机制早期探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122459

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫症

试验通俗题目

强迫性障碍自知力个体化治疗方案及其功能影像学机制早期探索

试验专业题目

强迫性障碍自知力个体化治疗方案及其功能影像学机制早期探索

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临床试验信息
试验目的

本研究探索OCD序贯治疗对OCD症状及自知力改善情况，并进一步探索其FNRIS差异改变，从而达到预测患者对不同治疗敏感性，有助于早期制定合理的个体化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

本研究采用评估者盲法。

试验项目经费来源

浙江大学预研基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）强迫性障碍诊断标准； 2. 耶鲁布朗强迫症状量表（Yale-Brown obsessive compulsive scale，Y-BOCS）（Goodman，1989）评分>=16分；且布朗信念评估量表（Brown Assessment of Beliefs Scale，BABS）评估为自知力差者，其中自知力差主要定义为BABS总分>=12分并且“确信”该条目>=3分（基本上或完全相信该信念或焦虑是真的）； 3. 年龄 16~65岁，汉族； 4. 近一月未接受针对强迫症的心理治疗；初中及以上文化程度。患者理解研究内容并签署知情同意书，自愿参加。；

排除标准

1. 难治性强迫症； 2. 躯体疾病、精神分裂症或物质滥用/依赖所致的强迫性障碍； 3. 神经系统变性疾病、脑外伤或脑血管病；严重心、肝、肾功能不全及控制不良的糖尿病等重大躯体疾病史者； 4. 既往存在头颅外伤或神经系统损伤或反复头痛发作病史；存在DTMS禁忌症（过去12个月内存在癫痫发作史、体内埋植金属物如假牙、起搏器、金属固定物或其他电动设备）； 5. 过去12个月曾接受DTMS治疗或接受过电休克治疗（ECT）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属精神卫生中心/杭州市第七人民医院

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研究负责人邮编

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