【ChiCTR2600124929】脑电在精神障碍疗效预测中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124929

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

精神障碍（精神分裂症、抑郁障碍、双相情感障碍）

试验通俗题目

脑电在精神障碍疗效预测中的应用

试验专业题目

脑电在精神障碍疗效预测中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索精神障碍患者的疗效与治疗前脑电特征之间的相关性

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

0.6万元来自硕士研究生课题经费，1.7万元来自导师科研经费。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症组 1. 经 2 名以上临床精神科医师诊断，符合 DSM-5“精神分裂症”诊断标准； 2. 年龄在 18-65 岁（含 18 及 65 岁）之间，小学及以上文化； 3. 视力或矫正视力正常，右利手，能配合完成各项实验检查。抑郁障碍组 1. 经 2 名以上临床精神科医师诊断，符合 DSM-5“抑郁障碍”诊断标准； 2. 年龄在 18-65 岁（含 18 及 65 岁）之间，小学及以上文化； 3. 视力或矫正视力正常，右利手，能配合完成各项实验检查。双相情感障碍组 1. 经 2 名以上临床精神科医师诊断，符合 DSM-5“双相情感障碍”诊断标准； 2. 年龄在 18-65 岁（含 18 及 65 岁）之间，小学及以上文化； 3. 视力或矫正视力正常，右利手，能配合完成各项实验检查。精神分裂症组1. 经 2 名以上临床精神科医师诊断，符合 DSM-5“精神分裂症”诊断标准；2. 年龄在 18-65 岁（含 18 及 65 岁）之间，小学及以上文化；3. 视力或矫正视力正常，右利手，能配合完成各项实验检查。抑郁障碍组1. 经 2 名以上临床精神科医师诊断，符合 DSM-5“抑郁障碍”诊断标准；2. 年龄在 18-65 岁（含 18 及 65 岁）之间，小学及以上文化；3. 视力或矫正视力正常，右利手，能配合完成各项实验检查。双相情感障碍组1. 经 2 名以上临床精神科医师诊断，符合 DSM-5“双相情感障碍”诊断标准；2. 年龄在 18-65 岁（含 18 及 65 岁）之间，小学及以上文化；3. 视力或矫正视力正常，右利手，能配合完成各项实验检查。；

排除标准

精神分裂症组 1. 有抑郁障碍、双相情感障碍等其他精神疾病发作史； 2. 有物质滥用及药物依赖史（烟草酒精除外）； 3. 影像学及脑电图检查结果有异常； 4. 有器质性脑损伤； 5. 有癫痫等神经系统疾病或其他严重躯体疾病。抑郁障碍组 1. 有精神分裂症、双相情感障碍等其他精神疾病发作史； 2. 有物质滥用及药物依赖史（烟草酒精除外）； 3. 影像学及脑电图检查结果有异常； 4. 有器质性脑损伤； 5. 有癫痫等神经系统疾病或其他严重躯体疾病。双相情感障碍组 1. 有精神分裂症、抑郁障碍等其他精神疾病发作史； 2. 有物质滥用及药物依赖史（烟草酒精除外）； 3. 影像学及脑电图检查结果有异常； 4. 有器质性脑损伤； 5. 有癫痫等神经系统疾病或其他严重躯体疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属精神卫生中心/杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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