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【ChiCTR2600126707】基于七维时间质量评估的心理健康自我管理工具开发及其干预应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126707

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-14

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍、焦虑障碍

试验通俗题目

基于七维时间质量评估的心理健康自我管理工具开发及其干预应用研究

试验专业题目

基于七维时间质量评估的心理健康自我管理工具开发及其干预应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.开发基于七维时间质量评估的心理健康自我管理工具：在系统梳理国内外相关理论与实证研究的基础上，构建七维时间模型的概念框架，明确其结构维度与测量指标，完成工具条目编制、初步验证与修订，形成具有良好信效度的量化评估工具。 2.检验七维时间质量工具在不同人群中的心理测量学特性与适用性：通过对青少年与成人样本进行大规模测量，分析工具的结构效度、内部一致性、重测信度及人群适配性，构建客观可靠的时间质量评估体系，为其在公共卫生和心理健康领域的应用奠定科学基础。 3.评估基于焦点解决短期治疗的七维时间质量心理干预效果：以住院青少年患者为对象，验证焦点解决短期治疗（Solution-Focused Brief Therapy, SFBT）对七维时间质量感知及心理健康水平的改善作用。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题组科研经费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 12～18 周岁（含 12 岁和 18 岁）。未满 18 岁者须由监护人与青少年本人共同签署书面知情同意。 2.由精神科主治医生评估为病情相对稳定，能够理解并按照指导完成研究要求，包括问卷填写、行为记录及干预训练任务，具备基本的认知与沟通能力。 3.能在研究周期内按要求参与干预和测评，具备稳定参与能力。 4.愿意在研究期间与研究团队保持常规联系，按时完成前测、后测及随访。 5.诊断属于以下稳定期的青少年常见情绪与行为障碍之一：抑郁障碍：轻度、中度或重度但已稳定；焦虑障碍：广泛性焦虑、社交焦虑、分离焦虑等；适应障碍。 6.自愿参加研究，充分理解研究目的、过程及可能风险，并能提供真实、准确的个人信息和行为记录。 1.年龄 12～18 周岁（含 12 岁和 18 岁）。未满 18 岁者须由监护人与青少年本人共同签署书面知情同意。2.由精神科主治医生评估为病情相对稳定，能够理解并按照指导完成研究要求，包括问卷填写、行为记录及干预训练任务，具备基本的认知与沟通能力。3.能在研究周期内按要求参与干预和测评，具备稳定参与能力。4.愿意在研究期间与研究团队保持常规联系，按时完成前测、后测及随访。5.诊断属于以下稳定期的青少年常见情绪与行为障碍之一：抑郁障碍：轻度、中度或重度但已稳定；焦虑障碍：广泛性焦虑、社交焦虑、分离焦虑等；适应障碍。6.自愿参加研究，充分理解研究目的、过程及可能风险，并能提供真实、准确的个人信息和行为记录。；

排除标准

1.急性精神病性发作（如精神分裂症急性期、严重幻觉/妄想、严重思维紊乱）。 2.双相情感障碍躁狂期或混合发作期。 3.严重自杀风险或持续自伤行为者。 4.有高冲动性或攻击行为，可能影响干预安全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编