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首页 临床进展 基于状态依赖的经颅磁刺激对运动功能改善的研究

【ChiCTR2600127678】基于状态依赖的经颅磁刺激对运动功能改善的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

基于状态依赖的经颅磁刺激对运动功能改善的研究

试验专业题目

基于状态依赖的经颅磁刺激对运动功能改善的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）在运动功能改善中的作用，重点考察状态依赖（state-dependent）的刺激决策是否能够优化刺激效应。干预采用两种经典theta爆发刺激（theta-burst stimulation，TBS）范式：间歇theta爆发刺激（intermittent TBS，iTBS；通常被认为具有兴奋性效应）与连续theta爆发刺激（continuous TBS，cTBS；通常被认为具有抑制性效应）。 研究设置四种干预条件： 1) cTBS 600脉冲（约1分钟）后，间隔10分钟给予iTBS 1800脉冲（10分钟）； 2) iTBS 600脉冲（约3分钟）后，间隔10分钟给予iTBS 1800脉冲（10分钟）； 3) iTBS 1800脉冲（10分钟）； 4) 状态依赖组：先施加cTBS 600脉冲，随后根据其即时效应决定是否继续施加iTBS 1800脉冲。 本研究将通过电生理指标（运动诱发电位和脑电）与行为学指标（普渡钉板测验）评估干预效果。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与干预实验的研究者将4种刺激条件编号为A、B、C、D，预先构建4条拉丁方顺序(A-B-C-D,B-C-D-A,C-D-A-B,D-A-B-C)，利用计算机随机数(Excel RAND函数)对上述4条顺序进行随机排列后，按受试者入组顺序依次分配相应的刺激顺序，以保证各条件在不同干预次序中的分布大致平衡。

盲法

本研究采用单盲设计，受试者对具体的刺激模式不知情，且告知书中不透露预期的兴奋或抑制方向，以避免期望效应。

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”重点专项项目：基于中央环模型的意识障碍临床干预研究，项目编号：2022YFE0141300

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-07

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁。 2.身体健康,既往无神经精神系统疾病史。 3.签署知情同意书,能配合完成多次随访。 1.年龄18-45岁。2.身体健康,既往无神经精神系统疾病史。3.签署知情同意书,能配合完成多次随访。；

排除标准

1.体内有金属植入物(如心脏起搏器、耳蜗、脑深部电极等),不符合TMS安全标准者。 2.有癫痫病史或癫痫家族史。 3.有严重的睡眠剥夺、酗酒或药物滥用史。 4.妊娠期或哺乳期女性。 5.颅骨缺损或头皮有严重皮肤病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学

研究负责人电话
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