【ChiCTR2600131546】重复经颅磁刺激联合“六字诀”呼吸训练对脑卒中患者吞咽功能障碍的疗效研究：单中心、单盲、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131546

试验状态

结束

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中吞咽功能障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合“六字诀”呼吸训练对脑卒中患者吞咽功能障碍的疗效研究：单中心、单盲、随机对照试验

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合“六字诀”呼吸训练对脑卒中患者吞咽功能障碍的疗效研究：单中心、单盲、随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

(1)探索重复经颅磁刺激联合“六字诀”呼吸训练、单独“六字诀”呼吸训练及单独重复经颅磁刺激在改善脑卒中后吞咽障碍的疗效。 (2)对比分析三种治疗方案之间的疗效差异。 (3)对比分析三种治疗方案与常规方案的疗效差异。 (4)为临床及康复治疗在在管理脑卒中吞咽功能障碍患者时提供更多管理方案的选择。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方案由一名独立统计研究人员使用计算机生成的随机数序列（SPSS 24.0版）生成，分配比例为1:1:1:1。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

深圳市龙华区医疗卫生机构科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.经临床诊断为首次单侧幕上区域亚急性缺血性或出血性卒中, 发病时间≤3个月; 2.年龄在35至70岁之间； 3.进食评估工具-10（EAT-10）评分超过3分； 4.意识清醒，心理状态稳定，简易精神状态检查评分高于24分; 5.经视频荧光透视吞咽检查（videofluoroscopic swallowing study, VFSS）证实存在吞咽障碍，包括吞咽启动延迟、咽部残留物和喉部闭合不全。 1.经临床诊断为首次单侧幕上区域亚急性缺血性或出血性卒中, 发病时间≤3个月;2.年龄在35至70岁之间；3.进食评估工具-10（EAT-10）评分超过3分；4.意识清醒，心理状态稳定，简易精神状态检查评分高于24分;5.经视频荧光透视吞咽检查（videofluoroscopic swallowing study, VFSS）证实存在吞咽障碍，包括吞咽启动延迟、咽部残留物和喉部闭合不全。；

排除标准

1.既往因其他神经系统疾病（包括但不限于创伤性脑损伤、阿尔茨海默病、帕金森病、运动神经元病或脑炎）导致的吞咽障碍； 2.有难治性癫痫病史； 3.颅内或心脏金属植入物； 4.血流动力学或临床不稳定，或处于中风急性期； 5.严重失语和/或显著精神障碍或明显认知缺陷； 6.幕下（幕下）中风。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市龙华区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编