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【ChiCTR2300068251】根据尿钠浓度进行补钠对极早产儿生长发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068251

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿营养

试验通俗题目

根据尿钠浓度进行补钠对极早产儿生长发育的影响

试验专业题目

根据尿钠浓度进行补钠对极早产儿生长发育的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过采用一种基于尿钠浓度对早产儿进行补钠的临床实践算法，来识别有钠缺乏的早产儿并指导钠的补充，助力改善早产儿的生长发育。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市龙华区重点学科

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.生后24小时内入院，且为出生胎龄23-32周的早产儿； 2.患儿家属自愿加入并配合该研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.出生体重＞1500g的婴儿； 2.有严重先天性畸形、染色体异常、肾功能不全（血清肌酐增加≥0.5 mg/dL/d、尿量<0.5 mL/kg/h）或以水肿为特征的疾病状态的患儿； 3.出生后3天内因坏死性小肠结肠炎行小肠造瘘术的患儿； 4.出生后第4天的血钠浓度在130-150 mmol/L范围之外的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙华区人民医院

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研究负责人邮编

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