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【ChiCTR2200066110】环泊酚应用于无痛人流麻醉效果和安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200066110

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛人流

试验通俗题目

环泊酚应用于无痛人流麻醉效果和安全性分析

试验专业题目

环泊酚应用于无痛人流麻醉效果和安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察术中和术后生命体征及镇静,疼痛等的情况,分析环泊酚的安全性及有效性。观察环泊酚是否有更稳定的麻醉深度,更好的呼吸循环系统稳定性,更少的注射痛等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由贺章使用随即表法产生随机数列

盲法

信封法

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18 岁(2)ASA 分级 I 或 II 级(3)BMI 18 - 28 kg/m2(4)术前经计划生育门诊专科诊治有无痛人流指征且孕周≤10 周(5)无用药禁忌证 (6)无高血压、心脏病、支气管哮喘等基础疾病(7)无妇科疾病 (8)患者签署知情同意书,同意积极配合试验全过程,依从性好;

排除标准

(1)既往有认知功能障碍(2)有酒精或毒品滥用史者(3)入选前 3 个月内作为受试者参加过任何临床试验者(4)基础心率<50 次/min,收缩压<90mmHg 和(或)舒张压<60mmHg,血氧 饱和度<94%(5)研究者认为不宜参加本研究的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙华区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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