【ChiCTR2600131992】基于人工智能的可调节、可量化束臂锻炼装置及其云平台系统对内痿血管成熟时间和质量影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131992

试验状态

尚未开始

药物名称

人工智能的可调节、可量化束臂锻炼装置

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

自体动静脉内瘘术后

试验通俗题目

基于人工智能的可调节、可量化束臂锻炼装置及其云平台系统对内痿血管成熟时间和质量影响的研究

试验专业题目

基于人工智能的可调节、可量化束臂锻炼装置及其云平台系统对内痿血管成熟时间和质量影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

(1)基于前期研究基础，通过可穿戴技术开发一款可调节、可量化间歇智能束臂锻炼装置。帮助患者通过智能可调节器精准调节和控制内痿锻炼的强度和频率，实现个性化束臂锻炼。 (2) 构建基于间歇智能锻炼装置的MHD患者内瘘锻炼云平台。主要包括内瘘锻炼监控模块、内痿操作指引模块、内痿健康宣教、互动交流区、内瘘管理服务模块、在线指导与反馈模块、跟踪服务模块共计七大模块作为此服务系统服务模块

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按照入组顺序，采用随机数字表法将纳入本研究的 MHD 患者分配到试验组和对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳市自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2027-11-26

是否属于一致性

入选标准

1 年龄范围：18-90岁； 2 符合终末期肾脏病疾病的诊断标准2)因各种病因导致的终末期肾病，需要建立行维持性血液透析治疗的病人，均采用桡动脉－头静脉端端或端侧吻合；术前检查可触及桡动脉搏动和扪及头静脉，； 3 患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访； 4 小学文化以上，会使用手机等通讯工具者。 1 年龄范围：18-90岁；2 符合终末期肾脏病疾病的诊断标准2)因各种病因导致的终末期肾病，需要建立行维持性血液透析治疗的病人，均采用桡动脉－头静脉端端或端侧吻合；术前检查可触及桡动脉搏动和扪及头静脉，；3 患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访；4 小学文化以上，会使用手机等通讯工具者。；

排除标准

1 术前检查术肢桡动脉狭窄或闭塞，头静脉近端狭窄或者血栓形成； 2 术肢Allen试验阳性;严重凝血功能障碍，长期应用抗凝药物，有血栓和出血病史； 3 病情危重不能配合者； 4 不同意该研究，不能按规定随访者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市龙华区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编