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【ChiCTR2100048604】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 稳恒中强磁场对绝经后妇女骨质疏松及系统铁代谢的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 稳恒中强磁场对绝经后妇女骨质疏松及系统铁代谢的干预研究

试验专业题目

基于组织细胞的介电特性和铁代谢研究稳恒磁场对骨重建过程作用的机制

申办单位信息
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联系人邮编

518109

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临床试验信息
试验目的

研究中等强度稳恒磁场对患有腰椎骨密度降低的绝经后妇女的骨代谢与铁代谢的影响，评估中等强度稳恒磁场对绝经后骨质疏松症的干预效果及其与铁代谢的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由杨建成利用Excel的RAND()函数生成一张0~100的随机数字表，然后采用随机数余数分组法分配入组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄55~70岁女性，自然绝经； (2)双能Ｘ线吸收测量法（DXA）测定腰椎骨密度T值≤－2.5； (3)有腰背痛症状，且VAS疼痛评分在4分以上； (4)患者知情并自愿签署知情同意书，能较好的进行语言或书面交流，依从性好。；

排除标准

(1)近6个月接受过能够干扰骨代谢药物，如糖皮质激素、降钙素、雌激素、膦酸盐等； (2)合并有甲状腺疾病、骨软化症、类风湿性关节炎、肿瘤、库兴氏病、糖尿病、肝肾功能异常、血液系统疾病等可骨代谢的疾病的患者； (3)子宫或卵巢摘除手术者； (4)佩戴有植入式心脏起搏器者； (5)精神异常，不能配合治疗研究方案的患者； (6)其他研究者认为不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙华区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518109

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