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【ChiCTR2600118348】术前含漱艾司氯胺酮对甲状腺切除患者术后咽喉痛 的影响：一项随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118348

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

术前含漱艾司氯胺酮对甲状腺切除患者术后咽喉痛 的影响：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

术前含漱艾司氯胺酮对甲状腺切除患者术后咽喉痛 的影响：一项随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索择期行甲状腺切除手术的患者在全身麻醉诱导前含漱艾司氯胺酮，相比于未使用艾司氯胺酮漱口的患者能否有效降低 POST 发生率及严重程度。以及术前含漱艾司氯胺酮对甲状腺切除患者睡眠质量、术后48h内不良反应、术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 spss 软件（spss 15.0）生成的随机列表密封在不透明、按顺序编号的信封内，交予不参与麻醉及数据采集的人员管理。

盲法

双盲，对受试者及研究人员设盲

试验项目经费来源

深圳市龙华区卫生健康局

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁， 2.择期行甲状腺切除手术， 3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级的患者；

排除标准

1.先前存在喉咙痛及声音嘶哑； 2.术前服用过NSAIDs或类固醇类药物或者钙离子阻滞剂的患者； 3.近期或反复呼吸道感染； 4.艾司氯胺酮禁忌的患者； 5.有插管困难病史或者预测有困难气道及术后误吸的患者； 6.存在反流性食管炎的患者； 7.妊娠期及哺乳期妇女； 8.病态肥胖[身体质量指数(Body Mass Index, BMI)＞35kg/m^2）]以及存在精神疾病不能配合的患者也将被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙华区人民医院

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