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首页 临床进展 腰方肌阻滞联合静脉注射对乙酰氨基酚多模式镇痛对妇科腹腔镜手术术后镇痛的效果观察

【ChiCTR2300078476】腰方肌阻滞联合静脉注射对乙酰氨基酚多模式镇痛对妇科腹腔镜手术术后镇痛的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078476

试验状态

尚未开始

药物名称

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

首次公示信息日的期

2023-12-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科疾病

试验通俗题目

腰方肌阻滞联合静脉注射对乙酰氨基酚多模式镇痛对妇科腹腔镜手术术后镇痛的效果观察

试验专业题目

腰方肌阻滞联合静脉注射对乙酰氨基酚多模式镇痛对妇科腹腔镜手术术后镇痛的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究“静脉注射对乙酰氨基酚+超声引导下腰方肌阻滞”的多模式镇痛方案与传统的阿片类药物为主的静脉镇痛方案相比对妇科腹腔镜手术患者术后镇痛效果、不良反应发生情况和恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

有麻醉护士使用随机表法产生随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师协会(ASA）分级 I～III 级；年龄 18～80 岁；体重指数(BMI)20～25kg ／m2；术前肝肾功能、凝血功能等实验室检查基本正常；拟择期行妇科腹腔镜手术患者；腹部皮肤无破损或感染；无用药禁忌证；患者签署知情同意书，同意积极配合试验全过程，依从性好。；

排除标准

合并心脑血管疾病或肝、肾等重要脏器功能不全 凝血功能异常或存在出血倾向 有慢性疼痛史或长期服用阿片类镇痛药史； 合并自身免疫性疾病、免疫功能异常患者； 合并精神系统疾病或存在认知障碍； 妊娠期或哺乳期妇女； 任意前两年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史； 入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者； 研究者认为不宜参加本研究的受试者；受试者明确拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙华区人民医院

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