CTR20170026
已完成
对乙酰氨基酚注射液
化药
对乙酰氨基酚甘露醇注射液
2017-02-06
企业选择不公示
术后疼痛
对乙酰氨基酚注射液的药代动力学研究
对乙酰氨基酚注射液人体药代动力学研究
222047
本试验旨在研究由江苏恒瑞医药股份有限公司研制的对乙酰氨基酚注射液在健康中国人体内分别以325mg和500mg两种给药剂量进行单次和多次给药后的药代动力学特征。为该药的申报及临床应用提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 23 ；
/
2017-05-03
否
1.年龄为18～45岁（包括18岁和45岁），每组受试者年龄相差不超过10岁；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对本药组分过敏者）；
2.有任何临床严重疾病史，如心血管系统、内分泌系统、神经系统或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
3.试验前2周内实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看北京医院临床试验研究中心I期临床研究室
100000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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