CTR20181848
已完成
对乙酰氨基酚注射液
化学药
对乙酰氨基酚注射液
2019-02-13
企业选择不公示
轻至中度疼痛的镇痛；阿片类镇痛药的辅助下治疗中至重度疼痛；减轻发热症状。
对乙酰氨基酚注射液的人体药代动力学研究
对乙酰氨基酚注射液在中国健康成人受试者中开放、剂量递增、单次及多次给药的人体药代动力学及安全性研究
443005
健康中国成年人分别单次给予对乙酰氨基酚注射液325mg、500mg、1000mg及500mg单剂量多次给药后的药代动力学特征和安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 39 ；
2019-05-08
2019-06-24
否
1.性别：男性和女性，单一性别比例不低于30%；
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；
2.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或已知对对乙酰氨基酚注射液的活性成分及其辅料（甘露醇、盐酸半胱氨酸、磷酸氢二钠）过敏或服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者；
3.静脉采血困难者；
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