CTR20140867
进行中（招募完成）
阿戈美拉汀片
化学药
阿戈美拉汀片
2014-12-30
企业选择不公示
治疗成人抑郁症
阿戈美拉汀片健康人体生物等效性试验
阿戈美拉汀片健康人体在空腹条件下随机开放交叉生物等效性试验
100176
评价中国健康男性受试者空腹口服国产阿戈美拉汀片（受试制剂）和法国施维雅公司生产的阿戈美拉汀片（维度新，参比制剂）后的药代动力学特点和生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
/
/
是
1.健康志愿者；2.年龄：18～40岁，同批受试者年龄相差小于10岁；3.性别：男性；4.体重：不低于50kg，体重指数[＝体重kg/(身高m)2]在19～24之间；5.体格检查无异常发现者；一般体格检查，血压、心率、心电图、肝肾功能、血常规、血生化、尿常规及胸透检查无异常；6.收缩压≥90mmHg，舒张压≥60 mmHg者；7.自愿参加试验并签署知情同意书；
请登录查看1.体检不符合上述受试者健康标准者；2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者；3.3个月内参加过其他药物试验者；4.近2周内用过已知对某脏器有损害药物，或目前正在应用其他预防或治疗药物者；5.有慢性或复发性心血管、肝、肾、消化道、内分泌、免疫系统及呼吸系统疾病史者；6.已知对研究药物同类有过敏史者；7.最近3月内献血者；
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430022
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