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【CTR20131008】阿戈美拉汀片人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20131008

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

阿戈美拉汀片

药物类型

化药

规范名称

阿戈美拉汀片

首次公示信息日的期

2013-11-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于治疗成年人严重抑郁发作

试验通俗题目

阿戈美拉汀片人体生物等效性试验

试验专业题目

健康男性志愿者空腹口服阿戈美拉汀片、2制剂、4周期、2序列、全重复设计，参比制剂校正的平均生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过测定自研的阿戈美拉汀片与原研品在体内的生物利用度是否等效，来评价自研品与原研品品质是否一致。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

48例

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1 签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质或有药物过敏史；

2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；

3.有任何影响试验安全性和药物体内过程的疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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