CTR20190554
进行中（尚未招募）
对乙酰氨基酚注射液
化学药
对乙酰氨基酚注射液
2019-04-03
企业选择不公示
适用于轻度至中度疼痛、中重度疼痛阿片类镇痛药的辅助治疗，并可作为退热药。
对乙酰氨基酚注射液药代动力学研究
对乙酰氨基酚注射液在中国健康受试者中的药代动力学研究
830011
研究中国健康受试者单次和多次恒速静脉滴注试验药物对乙酰氨基酚注射液（新疆华世丹药业股份有限公司，规格：100mL:1000mg）后，试验药物的人体药代动力学特征。同时在研究过程中评估对乙酰氨基酚注射液的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康男性或女性受试者；男女各半；
请登录查看1.根据筛选期生命体征、体格检查，12导联心电图检查，实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能）结果，研究者判断异常有临床意义者；
2.患有血液循环系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤、精神异常、代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何疾病或生理状况者；
3.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或已知对对乙酰氨基酚注射液的活性成分及其辅料（甘露醇、盐酸半胱氨酸、磷酸氢二钠）过敏或服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者；
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