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【CTR20131234】银杏总内酯胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131234

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

银杏总内酯胶囊

药物类型

中药

规范名称

银杏总内酯胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-18

临床申请受理号

X0404872

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛

试验通俗题目

银杏总内酯胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验

试验专业题目

银杏总内酯胶囊治疗冠心病心绞痛随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步评价银杏总内酯胶囊治疗冠心病心绞痛-心血瘀阻证的有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合冠心病稳定型劳累性心绞痛诊断标准，CCS分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级；

排除标准

1.不稳定型心绞痛患者、半年内心肌梗死者。；2.经检查证实为冠心病急性心肌梗死以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病等所致胸痛者。；3.严重且未控制的高血压（≥160/100mmHg）、重度心肺功能不全、严重心律失常、肝肾功能障碍、患有造血系统疾病者。；4.半年内做过冠脉搭桥或介入治疗者。；5.病情严重，需联合使用其它抗心绞痛药物者。；6.有出血倾向者。；7.精神病患者。；8.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；9.已知或怀疑对本试验药物过敏者或过敏体质者。；10.近3个月内参加过其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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