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【CTR20150440】银杏总内酯滴丸Ⅱa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150440

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

银杏总内酯滴丸

药物类型

中药

规范名称

银杏总内酯滴丸

首次公示信息日的期

2015-07-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中恢复期

试验通俗题目

银杏总内酯滴丸Ⅱa期临床研究

试验专业题目

探索银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中恢复期的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 初步评价银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中（恢复期）的有效性和安全性； 2. 探索银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中（恢复期）风痰瘀阻证、气虚血瘀证、瘀血阻络证最适应的中医证型； 3. 探索银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中（恢复期）的量效关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合缺血性脑卒中（恢复期）的诊断标准，病程在15天（含15天）至56天（含56天）之间的缺血性脑卒中（恢复期）患者；

排除标准

1.此次发病入组前接受过溶栓治疗者，包括：重组组织型纤溶酶原激活剂（r-TPA）、尿激酶等；

2.此次发病入组前接受过其他血管开通治疗方法者，如：动脉溶栓、血管内取栓、血管成形支架术等；

3.腔隙性脑梗死；短暂性脑缺血发作者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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