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【CTR20132585】注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验

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基本信息
登记号

CTR20132585

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用丹参多酚酸

药物类型

中药

规范名称

注射用丹参多酚酸

首次公示信息日的期

2014-03-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中恢复期

试验通俗题目

注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验

试验专业题目

注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验方法预试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300410

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

摸索注射用丹参多酚酸皮肤过敏试验最佳药物浓度和方法；探索性评价皮肤过敏试验对于预测注射用丹参多酚酸过敏反应的价值。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 121  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18～70岁，男女兼可。；2.满足下列条件之一：；3.未曾使用任何丹参类制剂（包括注射用丹参多酚酸）；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期、月经期妇女。；2.患有传染病、湿疹、皮炎或存在外伤、感染者。；3.符合下列条件之一；4.2天内使用过β肾上腺素阻断剂者；

5.1周内使用过H1抗组胺药物、丙咪嗪、吩噻嗪、β肾上腺素等药物者；

6.1周内使用过短效糖皮质激素类药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

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