CTR20140108
已完成
银杏二萜内酯葡胺注射液
中成药
银杏二萜内酯葡胺注射液
2014-04-03
企业选择不公示
/
缺血性脑卒中恢复期（痰瘀阻络证）
银杏二萜内酯葡胺注射液安全性临床研究
评价银杏二萜内酯葡胺注射液用于缺血性脑卒中恢复期（痰瘀阻络证）安全性的多中心临床研究
222000
评价银杏二萜内酯葡胺注射液用于缺血性脑卒中恢复期（痰瘀阻络证）的安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6600 ；
国内: 6300 ；
/
2014-11-01
否
1.符合西医缺血性脑卒中诊断标准；2.符合中医中风病中经络诊断标准；3.符合痰瘀阻络证辨证标准；4.病程在发病后2周-6个月之间；5.年龄18-80周岁之间；6.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.伴有神智障碍者（神志障碍或严重痴呆者）；2.肝功能实验室指标AST≥2倍正常值上限或ALT≥2倍正常值上限，或严重肾功能异常者；3.合并有其他严重循环系统、造血系统、消化系统、内分泌系统等疾病者；4.对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者，对葡甲胺及葡甲胺类制剂过敏者；5.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者；6.精神异常者；7.医生认为不宜参加临床研究者；8.合并梗死后出血转化，或有出血倾向者；9.有下肢静脉血栓形成者；10.近1个月参加其他临床研究者；
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100007
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