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首页 临床进展 血小板活化因子受体拮抗剂对脑梗死急性期疗效评价及其抗栓及抗炎神经保护作用的研究

【ChiCTR2100042628】血小板活化因子受体拮抗剂对脑梗死急性期疗效评价及其抗栓及抗炎神经保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042628

试验状态

正在进行

药物名称

银杏二萜内酯葡胺注射液

药物类型

中药

规范名称

银杏二萜内酯葡胺注射液

首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

血小板活化因子受体拮抗剂对脑梗死急性期疗效评价及其抗栓及抗炎神经保护作用的研究

试验专业题目

血小板活化因子受体拮抗剂对脑梗死急性期疗效评价及其抗栓及抗炎神经保护作用：一项病例对照研究

申办单位信息
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526000

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临床试验信息
试验目的

探索银杏二萜内酯作为强有效的血小板活化因子受体拮抗剂联合常规抗血小板药物在脑梗死急性期的治疗的疗效及安全性及抗血栓及抗炎机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院科研项目配套经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、所有患者符合缺血性脑卒中诊断标准且有头颅影像学证据，且发病时间在 72 h 以内； 2、有神经功能缺失体征和症状，维持时间＞6 h； 3、入院时美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分在3分及以上； 4、发病年龄在 18-90 岁之间。；

排除标准

1、CT提示脑出血或者合并出血倾向者； 2、血小板计数＜100*109/L，或者＞4503 109/L； 3、合并严重心、肝、肾疾病、恶性肿瘤及造血系统、免疫系统疾病； 4、近４周内行较大外科手术史； 5、近１个月内使用其他非甾体抗炎药，如西洛他唑、潘生丁、华法令、新型口服抗凝药物、低分子肝素等 6、发病 3～4.5 h 内行静脉溶栓治疗者或血管内取栓术； 7、银杏二萜内酯药物禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

肇庆市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

526000

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