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【ChiCTR2500109823】妊娠期高血压疾病产妇出院准备服务方案的构建与实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109823

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

妊娠期高血压疾病产妇出院准备服务方案的构建与实证研究

试验专业题目

妊娠期高血压疾病产妇出院准备服务方案的构建与实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）需求与现状分析：通过质性研究，深入了解HDP产妇对出院准备服务的具体需求及当前服务中存在的问题；同时，从医护人员视角探究出院准备服务管理的现状及障碍因素。（2）方案初稿构建：系统检索、筛选和评价国内外关于HDP产妇出院准备服务的最佳证据（指南、专家共识、系统评价等），并结合第一阶段的质性研究结果，初步构建HDP产妇出院准备服务方案。（3）方案定稿：采用德尔菲（Delphi）专家函询法，对方案初稿进行多轮修订与完善，征求专家意见，最终确立一套符合临床实际、内容科学全面的HDP产妇出院准备服务方案终稿。（4）实证检验：通过类实验研究，评估并优化该方案在临床应用中的有效性和可行性，为该方案的推广应用提供循证依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. HDP诊断符合《妊娠期高血压疾病诊治指南(2020)》[19]中的诊断标准:妊娠20周后首次出现高血压，收缩压≥140mmHg(1mmHg=0.133kPa)和(或)舒张压≥90mmHg;尿蛋白检测阴性。收缩压≥160mmHg和(或)舒张压≥110mmHg为重度妊娠期高血压。 2. 知情同意，自愿参加本研究。 3. 具有良好的语言沟通和理解能力，无意识障碍，能回答提问者。；

排除标准

1.住院期间合并有其他慢性病或严重的器质性疾病，如：恶性肿瘤、心脏病等。 2.既往有精神疾病，存在认知障碍。 3.产前即发生严重并发症，如完全性胎盘早剥、HELLP综合征等。 4.住院期间正在参与其他类似的临床干预研究项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

肇庆市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编